Regulamentação

Importação de cannabis medicinal por farmácias e distribuidores

Como farmácias e distribuidores podem importar cannabis medicinal no Brasil: autorizações, requisitos ANVISA e processo operacional.

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Tipos de estabelecimentos que podem importar

Farmácias com manipulação que possuem Autorização Especial (AE) da ANVISA podem importar insumos farmacêuticos à base de cannabis para manipulação de fórmulas magistrais.

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Requisitos regulatórios

A AFE é o pré-requisito fundamental. Deve incluir a atividade de importação no escopo autorizado. A AFE é emitida pela ANVISA após análise de documentação e, em alguns casos, inspeção.

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Processo de importação passo a passo

Identifique fabricantes que atendam aos requisitos de qualidade da ANVISA:

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Obrigações de farmacovigilância e rastreabilidade

Farmácias e distribuidores que importam cannabis medicinal devem manter:

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Custos e viabilidade financeira

A importação por farmácias e distribuidores envolve investimento significativo:

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