Regulamentação
Requisitos da RDC 1013/2026: clean room, segregação de áreas, validação de extração, controle de solventes residuais e cross-contamination em cannabis.
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A RDC 1013 aplica-se a estabelecimentos que:
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A norma classifica as áreas de produção conforme ISO 14644-1, adaptada para o setor:
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A cannabis contém canabinoides controlados e terpenos voláteis altamente adsorvíveis.
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A validação de processo é o coração da RDC 1013. Cada método de extração tem exigências específicas:
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Solventes residuais são o risco químico mais crítico em derivados extraídos.
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Cannabis é um produto com estabilidade complexa. Canabinoides oxidam (CBD → CBN), descarboxilam (CBDA → CBD, THCA → THC), e terpenos voláteis se perdem.
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RDC 1013/2026: BPF específica para cannabis — clean room, extração e validação
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