Regulamentação

RDC 1015/2026 e cannabis medicinal: o que mudou para pacientes e empresas

Análise da RDC 1015/2026 da ANVISA: novas regras para registro de cannabis medicinal, limite de THC atualizado e impacto para o setor.

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O pacote regulatório de 2026

A RDC 1015 não atua isoladamente.

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Principais mudanças da RDC 1015/2026

A mudança mais imediatamente impactante para o mercado foi a elevação do limite de THC da categoria de acesso padrão de 0,2% para 0,3% (p/p).

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Transição da RDC 327 para a RDC 1015

A RDC 1015 estabeleceu regras de transição para produtos já autorizados sob a RDC 327:

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Impacto para pacientes

As mudanças da RDC 1015 trazem benefícios concretos para pacientes:

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Relação com outras normas

A RDC 1015 opera em conjunto com toda a legislação aplicável:

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