Regulamentação
Como funciona o registro de medicamentos à base de cannabis na ANVISA: dossiê técnico, prazos, requisitos e produtos registrados.
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A ANVISA oferece diferentes vias de registro para produtos à base de cannabis, cada uma com requisitos específicos:
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O registro de medicamento à base de cannabis segue um fluxo estruturado:
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Etapa Prazo regulamentar Prazo prático observado --------- Análise de medicamento novo 365 dias 18–36 meses Análise de similar/genérico 365 dias 12–24 meses Análise de fitoterápico tradicional 180 dias 8–14 meses Insp...
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Até março de 2026, o panorama de produtos de cannabis medicinal aprovados pela ANVISA inclui:
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O registro de medicamentos à base de cannabis enfrenta desafios que não se aplicam a medicamentos convencionais:
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Para empresas que planejam registrar medicamentos à base de cannabis, recomenda-se:
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Registro de medicamentos à base de cannabis na ANVISA
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