Classificar corretamente a severidade de eventos adversos é essencial em cannabis medicinal, para conduta clínica, notificação regulatória e geração de evidência. A escala CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) do NCI é padrão internacional. Este artigo adapta a CTCAE para uso prático em cannabis.

O que é o CTCAE

  • Sistema de classificação de eventos adversos em ensaios clínicos oncológicos.
  • Expandido para uso em múltiplas áreas terapêuticas.
  • Versão atual: CTCAE v5.0 (NCI).
  • 5 graus de severidade padronizados.

Por que usar em cannabis

  • Padroniza linguagem clínica.
  • Facilita notificação ANVISA/VigiMed. Ver notificar evento adverso cannabis.
  • Apoia decisões de conduta (manter, reduzir, suspender).
  • Permite comparação entre estudos.
  • Melhora qualidade da documentação.

Os 5 graus

Grau 1 — Leve

  • Assintomático ou sintomas leves.
  • Apenas observação clínica ou diagnóstica.
  • Não requer intervenção.

Exemplo cannabis: sonolência leve no primeiro dia; boca seca discreta.

Conduta: manter dose, reforçar orientação.

Grau 2 — Moderado

  • Sintomas moderados.
  • Limitação mínima de atividades instrumentais.
  • Intervenção local ou sintomática indicada.

Exemplo cannabis: tontura em pé limitando caminhada; náusea sem vômito.

Conduta: orientações posturais, hidratação, avaliar ajuste de dose se persistente.

Grau 3 — Grave

  • Sintomas graves ou clinicamente significativos.
  • Hospitalização ou prolongamento de internação indicados.
  • Limitação das atividades de vida diária.

Exemplo cannabis: sonolência impedindo função cognitiva; crise de ansiedade com necessidade de atendimento.

Conduta: reduzir dose ou interromper, manejo ativo, considerar internação se necessário.

Grau 4 — Risco de vida

  • Consequências com risco de vida.
  • Intervenção urgente indicada.

Exemplo cannabis: raro; reações idiossincrásicas graves (alergia, hepatite).

Conduta: suspender imediatamente, serviço de emergência, notificação urgente.

Grau 5 — Óbito relacionado

  • Óbito relacionado ao evento.

Exemplo cannabis: extremamente raro; investigação causal rigorosa necessária.

Conduta: notificação imediata, autópsia se indicada, investigação causal completa.

Eventos adversos comuns em cannabis por sistema

Sistema nervoso central

  • Sonolência:
    • G1: leve, não limita.
    • G2: limita atividades.
    • G3: impede trabalho/direção.
    • G4: perda de consciência.
  • Tontura:
    • G1: ocasional.
    • G2: frequente, limita caminhada.
    • G3: impede deambulação segura.
  • Cognição:
    • G1: leve névoa mental.
    • G2: dificuldade de concentração.
    • G3: impacto em trabalho/estudo.
  • Ansiedade:
    • G1: leve.
    • G2: requer intervenção não medicamentosa.
    • G3: requer psiquiatra/emergência.

Gastrointestinal

  • Náusea:
    • G1: perda de apetite leve.
    • G2: reduz ingestão.
    • G3: hospitalização ou TPN.
  • Boca seca:
    • G1: perceptível.
    • G2: limita alimentação.
    • G3: desidratação clínica.
  • Diarreia (óleo MCT):
    • G1: <4 evacuações extras/dia.
    • G2: 4–6/dia.
    • G3: ≥7, desidratação.

Cardiovascular

  • Taquicardia:
    • G1: assintomática.
    • G2: sintomas sem intervenção.
    • G3: requer intervenção, urgência.
    • G4: potencialmente letal.
  • Hipotensão postural:
    • G1: transitória.
    • G2: sintomática sem queda.
    • G3: queda/sincope.

Hepático

  • Elevação ALT/AST:
    • G1: >LSN–3x LSN.
    • G2: >3–5x LSN.
    • G3: >5–20x LSN.
    • G4: >20x LSN.
  • Elevação bilirrubina:
    • G1: >LSN–1,5x.
    • G2: >1,5–3x.
    • G3: >3–10x.
    • G4: >10x.

Psiquiátrico

  • Humor deprimido:
    • G1: leve, transitório.
    • G2: limitação social.
    • G3: impede AVD.
    • G4: ideação grave.
  • Episódio psicótico:
    • G1: sintomas leves.
    • G2: sintomas moderados.
    • G3: hospitalização.
    • G4: risco de vida.

Dermatológico

  • Rash:
    • G1: <10% SC.
    • G2: 10–30% SC.
    • G3: >30% SC ou sistêmicos.
    • G4: Stevens-Johnson.

Fluxograma de conduta por grau

G1

  • Manter tratamento.
  • Orientação.
  • Reavaliar em consulta regular.
  • Registrar em prontuário.

G2

  • Manter ou ajustar dose (-20 a -30%).
  • Orientações específicas.
  • Reavaliação em 1–2 semanas.
  • Registrar com detalhe.
  • Considerar notificar se recorrente.

G3

  • Reduzir dose (≥50%) ou suspender.
  • Manejo sintomático ativo.
  • Avaliação presencial.
  • Notificar ANVISA.
  • Reavaliação em 24–72h.
  • Considerar interconsulta.

G4

  • Suspender imediatamente.
  • Serviço de emergência.
  • Notificação urgente.
  • Investigação causal ativa.
  • Reavaliar indicação após estabilização.

G5

  • Notificação imediata.
  • Investigação causal rigorosa.
  • Suporte à família.
  • Documentação completa.

Causalidade: OMS-UMC

  • Definida: evento plausível, temporal adequada, dose-resposta, reintrodução positiva.
  • Provável: temporal plausível, melhora à suspensão, sem outra causa óbvia.
  • Possível: temporal plausível, outras explicações possíveis.
  • Improvável: relação temporal improvável, causa alternativa clara.
  • Condicional: informação insuficiente.
  • Não avaliável: dados inconsistentes.

Documentação em prontuário

Mínimo:

  • Evento.
  • Grau CTCAE.
  • Causalidade OMS-UMC.
  • Conduta.
  • Produto, lote, dose.
  • Temporalidade.
  • Evolução.

Modelo: “Paciente apresentou tontura postural grau 2 CTCAE após 3 dias de titulação para 25 mg CBD 3x/dia. Causalidade provável (OMS-UMC). Conduta: reduzir para 15 mg 3x/dia, orientação postural, hidratação. Reavaliação em 1 semana.”

Integração com Hemp AI e CRM

O Canhamo Industrial CRM com Hemp AI:

  • Classifica eventos adversos automaticamente.
  • Aplica CTCAE.
  • Sugere conduta.
  • Gera notificação pronta para VigiMed.
  • Monitora sinais populacionais.
  • Mantém histórico longitudinal.

Ver também notificar evento adverso cannabis e segurança de longo prazo.

Perguntas frequentes

CTCAE é obrigatório?

Não é obrigação legal, mas é padrão internacional recomendado.

Posso usar em consultório fora de ensaio clínico?

Sim, facilita conduta e notificação.

Notifico apenas graves?

Não. Notifique todos os sérios, graves e qualquer suspeita relevante.

Como classifico evento não listado?

Use julgamento clínico com a definição geral de cada grau.

Grau 2 já exige notificação?

Depende. Recorrentes, inusitados ou com impacto sim.

Hemp AI aplica CTCAE automaticamente?

Sim, sugere grau e causalidade, com confirmação humana final.

Classificação padronizada de eventos adversos eleva a qualidade do cuidado e gera evidência valiosa. O Canhamo Industrial CRM com Hemp AI, a Rede Médica e o Acesso Paciente incorporam o CTCAE em prática diária.